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            BioNTech創始人:mRNA癌癥疫苗已獲突破,將在2030年前上市

            注:以下文章來源于生物世界


            日前,mRNA疫苗巨頭BioNTech公司創始人U?ur ?ahin和?zlem Türeci夫婦二人在接受英國國際廣播電臺(BBC)采訪時表示,BioNTech在mRNA癌癥疫苗領域已經取得突破,這讓他們對未來幾年的癌癥疫苗充滿樂觀,預計mRNA癌癥疫苗會在2030年之前上市使用。


            2008年,U?ur ?ahin和他的妻子?zlem Türeci及他的導師Christoph Huber聯合創立了BioNTech公司。


            自成立以來,BioNTech就一直致力于開發mRNA疫苗。2018年,BioNTech與制藥巨頭輝瑞(Pfizer)合作,開發基于mRNA技術的流感疫苗。而賽諾菲(Sanofi)也先后兩次投資BioNTech,以獲得其mRNA癌癥疫苗將來的使用權。
            但成立十多年,BioNTech仍是一個小眾公司,并不為外界所熟知。
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            2020年底的新冠疫情成為BioNTech公司的轉折點,BioNTech及時調整研發重點,將其研發多年的mRNA技術用于新冠病毒疫苗。后來的故事我們都知道了,其開發的新冠mRNA疫苗BNT162b2成為首個進入臨床試驗的新冠疫苗,2020年12月11日成為首個獲得FDA緊急使用授權的新冠疫苗,2021年8月23日成為首個獲得FDA正式批準上市的新冠疫苗。



            mRNA新冠疫苗的大獲成功讓mRNA技術和BioNTech公司名聲大噪。在BioNTech聯合創始人、CMO ?zlem Türeci看來,mRNA新冠疫苗的成功,回饋了公司的mRNA癌癥疫苗研究。


            BioNTech的mRNA新冠疫苗,是使用脂質納米顆粒(LNP)作為載體,遞送新冠病毒的刺突蛋白的全長mRNA,進入人體細胞后,mRNA表達的新冠刺突蛋白會被人體免疫系統檢測到,從而產生針對新冠病毒的中和性抗體,抵抗將來可能入侵的新冠病毒。
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            同樣的,這種mRNA技術也可以用來訓練免疫細胞識別癌細胞中的蛋白質,用來摧毀癌細胞。


            在mRNA癌癥疫苗領域,BioNTech處于領先地位,已有多款mRNA癌癥疫苗處于臨床實驗階段。BioNTech的mRNA癌癥疫苗產品線很廣,包括了腸癌、皮膚癌、肺癌、頭頸癌、前列腺癌和卵巢癌等等,其中一些已經開展了2期臨床試驗。


            當BBC問及mRNA癌癥疫苗何時能夠用于癌癥患者的時候,BioNTech創始人、CEO U?ur ?ahin 表示,基于BioNTech在mRNA癌癥疫苗領域已經取得的突破,對未來幾年的癌癥疫苗充滿樂觀,預計mRNA癌癥疫苗會在2030年之前上市使用。


            BioNTech聯合創始人、CMO ?zlem Türeci 則對此持謹慎態度,她表示,作為科學家,我們不能輕言“治愈”癌癥,但我們已經取得了許多突破,也還將繼續努力。如果醫療監管部門使用對新冠疫苗的批準流程,那么mRNA癌癥疫苗就能在2030年之前提供給癌癥患者使用。
            問及今年8月份Moderna指控BioNTech和輝瑞侵犯其mRNA新冠疫苗專利的問題,U?ur ?ahin 表示,BioNTech的技術是原創的,團隊花費了20年時間里開發mRNA技術,公司也將會自己的知識產權應戰。
            BioNTech研發管線眾多,目前共有mRNA療法、細胞療法、單克隆抗體和小分子免疫調節劑這四大類型。
            在mRNA療法中,除了已經獲批的新冠mRNA疫苗,還有多大14款mRNA癌癥疫苗處于臨床試驗階段,其中4款處于2期臨床階段。此外,還有多款針對流感、肺結核、帶狀皰疹、瘧疾、艾滋病等傳染病的研發管線。
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            今年9月份,BioNTech在歐洲腫瘤醫學學會(ESCO)大會上公布了其CAR-T+CARVac聯合治療Claudin6(CLDN6)陽性實體瘤(睪丸癌、卵巢癌等)的1/2期臨床初步數據,這也是首次通過mRNA疫苗來改善CAR-T細胞的擴增和持久性的人體試驗。結果顯示,在可評估的21名患者,客觀緩解率為33%,疾病控制率為67%。
            值得一提的是,該療法對其中7名睪丸癌患者的治療效果令人鼓舞,其中1人完全緩解,3人部分緩解,2人病情穩定??陀^緩解率為57%,疾病控制率為85%。
            而早在2020年7月,BioNTech就在 Nature 期刊發表論文,公布了其mRNA癌癥疫苗BNT111在治療晚期黑色素瘤中的1期臨床試驗結果,BNT111編碼了4種在90%以上黑色素瘤患者中出現的腫瘤相關抗原——NY-ESO-1、MAGE-A3、酪氨酸酶和TPTE,臨床試驗結果顯示出了良好的安全性和初步抗腫瘤效果。
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            目前,BNT111疫苗目前正在進行2期臨床試驗,用于治療PD-1抑制劑難治性/復發性不可切除的III期或IV期黑色素瘤。BNT111于2021年9月獲得美國FDA孤兒藥認定,并于2021年11月獲得FDA快速通道資格。


            新冠大流行的幾年里,mRNA疫苗開發公司BioNTech和Moderna賺取了數百億美元現金。但隨著大多數人已經接種新冠疫苗甚至完成了加強針接種,再加上如今的奧密克戎流行株的毒性大大減弱,人們對新冠疫苗的需求也將大幅下降。因此,未來幾年BioNTech和Moderna等新冠疫苗開發公司的收入也將出現大幅下降。
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            到目前為止,BioNTech和Moderna這兩家mRNA疫苗巨頭公司都只有新冠mRNA疫苗獲批上市。在后新冠時代,如何保證收入成為當務之急。這兩家公司都選擇了把mRNA癌癥疫苗作為將來的重中之重。就在幾天前,Moderna宣布與默沙東聯合開發mRNA癌癥疫苗并推動其商業化。

            參考資料
            https://www.nature.com/articles/s41586-020-2537-9
            https://www.biontech.com/int/en/home.html
            https://www.theguardian.com/society/2022/oct/16/vaccines-to-treat-cancer-possible-by-2030-say-biontech-founders


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